Найз (спрей для наружного применения 1 % 35 г фл. (1)) Доктор Реддиc Лабораторис Лтд Инкьюб Этикалз Пвт. Лтд Индия в аптеках Тавды

Листок-вкладыш – информация для пациента

Найз®, 1 %, спрей для наружного применения
Действующее вещество: нимесулид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
? Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
? Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
? Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
? Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
? Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 10 дней Вам следует
обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Найз®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Найз®.
3. Применение препарата Найз®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Найз®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Найз®, и для чего его применяют
Препарат Найз® содержит действующее вещество нимесулид, относящееся к группе
нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид подавляет выработку
простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает
воспаление и облегчает боль.

Показания к применению
Препарат Найз® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для
симптоматического лечения болевого синдрома и воспаления, связанного с
посттравматическим повреждением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, в том
числе с растяжением связок и повреждением сухожилий (острый травматический
тендинит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата Найз®
При наружном применении препарат Найз® способствует ослаблению или исчезновению
воспаления и боли в месте нанесения

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 10 дней необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Найз®
Противопоказания
Не применяйте препарат Найз®:
? если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
? если у Вас язвы или эрозии желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
? если у Вас бывают кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
? если у Вас поражения кожи (дерматозы), повреждения верхнего слоя кожи
(эпидермиса) и инфекции кожных покровов в области применения;
? если у Вас серьезно нарушена функция почек или печени (тяжелая почечная или
печеночная недостаточность);
? если у Вас есть или в прошлом было сочетание бронхиальной астмы (хроническое
заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), отека
лица, губ, языка или шеи (ангионевротического отека), зудящей сыпи на коже
(крапивница), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое
воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП);
? если Вы беременны или кормите грудью;
? у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Найз® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Это особенно важно, если:
? у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);
? у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
? у Вас в прошлом были язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта,
в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
? у Вас есть нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия, удлинение
времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
? у Вас в прошлом были кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
? у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы
сокращений сердца);
? у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
? у Вас сахарный диабет 2 типа;
? Вы – человек пожилого возраста (старше 65 лет);
? Вы планируете применять препарат у детей младше 18 лет;
? у Вас в прошлом возникали какие-либо нежелательные реакции после приема
препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с
лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Найз®.
Мойте руки до и после применения препарата Найз®. Во время применения препарата и до
очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном
попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи тщательно
промойте их водой.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и
безопасность применения препарата Найз® у детей в возрасте до 12 лет на данный момент
не установлены.
Другие препараты и препарат Найз®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
? дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из
группы сердечных гликозидов);
? фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
? препараты лития (применяются для лечения психических расстройств);
? мочегонные препараты (диуретики);
? циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета);
? метотрексат (противоопухолевый препарат);
? другие НПВП;
? препараты для лечения артериальной гипертензии;
? препараты для лечения сахарного диабета.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Препарат Найз® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Найз® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами или работать с механизмами.
Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид
Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

3. Применение препарата Найз®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:

Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3–4 раза в сутки.
Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от
величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима
дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Наружно. Перед нанесением спрея вымойте и высушите кожу в области нанесения. При
нанесении держите флакон вертикально на расстоянии около 10–15 см от поверхности
кожи. Продолжительность каждого распыления составляет одну секунду. После каждых 2–
3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг
пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать повязки,
которые не пропускают воздух и влагу (окклюзионные повязки).
? Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая
попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные
кожными заболеваниями области и открытые раны.
? Не допускайте попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки.
? После нанесения спрея не используйте повязки в месте нанесения препарата.
После нанесения спрея вымойте руки с мылом. Плотно закройте флакон после
использования.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний. Не применяйте препарат более 10 дней без
консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического
эффекта.
Если Вы применили препарата Найз® больше, чем следовало
Случаи передозировки не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении
больших количеств спрея (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено
развитие передозировки. Случайная передозировка маловероятна, так как в целом флаконе
спрея Найз® содержится 35 г препарата. Если Вы применили слишком много препарата
Найз®, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Найз®.
Если Вы забыли применить препарат Найз®
Если Вы забыли нанести препарат в обычное время, нанесите препарат, как только
вспомните об этом. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Найз® может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении
препарата Найз®:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? зуд.
Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):
? зудящая сыпь на коже (крапивница);
? шелушение кожи;
? преходящее изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении
не исключено развитие системных нежелательных реакций, характерных для нимесулида:
изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе (гастралгия), изъязвление слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов, которые могут
помочь врачу оценить функцию печени – «печеночных» трансаминаз (по результатам
анализа крови); головная боль, головокружение; задержка жидкости, появление крови в
моче (гематурия); тяжелая аллергическая реакция, известная как анафилактический шок,
проявляющаяся бледностью, головокружением, ощущением нехватки воздуха, отеком
лица, губ, век, языка или горла, затруднением дыхания или глотания, снижением кровяного
давления; аллергические реакции (кожная сыпь); снижение количества кровяных пластинок
в крови (тромбоцитопения), снижение количества определенных белых клеток крови
(агранулоцитоз, лейкопения), снижение количества красных кровяных телец и/или
гемоглобина в крови (анемия), удлинение времени кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375-17-242-00-29

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 235-135
E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

5. Хранение препарата Найз®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке и флаконе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не замораживайте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Найз® содержит
Действующим веществом является нимесулид.
Каждый грамм препарата содержит 10 мг нимесулида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид,
диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор
«Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, глаксолид чистый
(концентрат мускусный), ISO E SUPER, мускус Т).
Внешний вид препарата Найз® и содержимое упаковки
Препарат Найз® представляет собой спрей для наружного применения.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.
По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным
устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем
помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road
No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com

Производитель
Индия
Инкьюб Этикалс Пвт. Лтд. / Encube Ethicals Pvt. Ltd.
Участок № С-1, Промышленная зона Мадкаим, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа403 404, Индия / Plot No. C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa403 404, India.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 795-39-39
Электронная почта: adverse@drreddys.com
Республика Беларусь
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в
Республике Беларусь
220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Телефон: +375 17 336-17-24, 26, 28
Электронная почта: adverse@drreddys.com
Республика Казахстан
ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905
Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56